惠州市惠东县iso13485认证机构

发布时间：2025-07-12 02:00:00 丨 浏览次数：264

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惠州惠东iso13485医疗器械质量认证科普：

我们做一个什么样的选择才是贡献大?比如行业选择里，现有  行业怎么来升级?比如MAP (现代农业技术服务平台),什么时候 能做出一个有核心技术的模式?这个核心技术有两个特点：一是投 入产出比大大改善；二是有“护城河”,成了一个具有独特性的创造。比如能源互联网，最终能不能在技术上解决支付、成交、物流 问題，这些都是我们所面对的。化工方面，产品如雨后春笋，有多 少春筍能够长大?这些都是现有的行业选择。这里有标准、有方式。真正的各类技术催生新的服务，消灭了老的方式。再往扩大走，我们可以做创新型的投资平台，可以做AI, 可以做新材料。

国内独角兽里面有几个公司，过去都只是个小工廠，现在变得很大，为什么?抓住科技往前走，这就是行业的选择。我们真正做出一个模型，明确选择方式、判断标准，决策过程也应该是全员式的，不是一个领导就定了。要有新老业务的转换，要有新的往科学产业方向升级的发展规划。

惠州惠东iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前惠州惠东企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了惠州惠东企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

惠州惠东景鸿iso认证有限公司，专业服务惠州惠东本土企业17年，服务惠州惠东超过300家企业，欢迎您的来电咨询。