惠阳区iso13485认证

发布时间：2024-03-12 02:00:00 丨 浏览次数：134

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惠阳iso13485医疗器械质量认证科普：

安全环保工作是全员的事。每个产品都是一层一层做下来的， 某个环节出现问题，就会导致最终产品出问题。全产业链要有一个  整体的责任感，因为不管是哪个产品出问题，对中粮品牌都会有影  响，都会影响整个中粮的形象，影响是互相连带的。安全环保的每 

一个环节都非常重要。安全环保要提升到战略高度上来，领导要重 视，全员要重视；另外是要落实到每一个环节，全员负责，从一把 手抓起，从心底、从思路上、从行动上重视，把每一个连接点做好， 这样组织系统才能够有效。

中粮集团有专门的部门负责安全环保管理，每一个业务板块有 不同层级的人负责，每一个环节走下来，从组织架构、人员设置， 每一个步骤、流程，到每一个员工，最终到产品，不管是饲料、还  是食品，最终的责任心、严格性、可追溯性都要做好，要做到追溯 到源头，实行从源头到全过程的控制。

惠阳iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前惠阳企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了惠阳企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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