惠州市博罗县iso13485认证机构

发布时间：2024-11-12 02:00:00 丨 浏览次数：266

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惠州博罗iso13485医疗器械质量认证科普：

体制机制问题。中化集团旗下几个合资、参股企业经营得不错，说明中化集团朝多元化投资控股企业的方向发展是正确的。因为中化集团自身的投资管控能力相对较为出色，但产业运营能力相对薄弱，应该采用灵活的体制机制，交给更加精于此道的人去 经营。

企业战略的问题有时候也是战术的问题

短时间内中化集团要在石油、化肥、种子等领域都做到行业领先不太可能，但是要有坚定的信心。 一开始我觉得中化集团的问题 是战略问题，是战略布局、行业选择的问题，但是跟大家沟通后， 我觉得战略的问题实际在某种程度上是因为战略执行不到位而带来的，很多战略的问题实际上也是战术的问题。

惠州博罗iso13485医疗器械质量认证简介：

ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。目前惠州博罗企业可以依据ISO13485标准建立体系或者寻求认证。

ISO13485标准重点内容：

本标准以法规要求为主线，强化了惠州博罗企业满足法规要求的主体责任；

本标准强调基于风险的方法管理过程，强化组织应将基于风险的方法应用于控制质量管理体系所需的适当过程；

本标准重点强调与监管机构进行沟通和报告的要求；

本标准在ISO9001的基础上，更加强调形成文件的要求和记录的要求。

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